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高性能智能化無菌檢測儀研發(fā)受到重大儀器研發(fā)專項支持。

瀏覽次數(shù):1485發(fā)布日期:2018-11-23

這汽化技術(shù)研究和快速實時的VHP濃度檢測技術(shù)研究;針對無菌檢測儀的智能化要求,開展儀器操作的自動化智能化研究工作,替代當(dāng)前的手工操作模式,提高無菌檢查的檢測效率,重點開展自動化集菌操作技術(shù)、自動檢測技術(shù)和智能化系統(tǒng)集成技術(shù)研究;針對企業(yè)和藥檢機構(gòu)的應(yīng)用要求,研究具有針對性的操作方法和軟件,解決儀器在代表性應(yīng)用單位的特定檢測需求,重點開發(fā)面向食品藥品檢驗機構(gòu)的多種樣品無菌檢查軟件和面向生產(chǎn)企業(yè)大批量樣品檢測流程優(yōu)化技術(shù);針對儀器的工程化和產(chǎn)業(yè)化要求,研究可靠性方案、質(zhì)量控制方案等相關(guān)產(chǎn)業(yè)化方案,保證儀器工程化產(chǎn)業(yè)化的順利實施。
    項目完成后,傳遞機構(gòu)和多功能機械手的定位技術(shù)在隔離器內(nèi)應(yīng)用,再配套自動加樣和陽性菌自動加注技術(shù),將使無菌檢查的流程標(biāo)準化、模式化,個流程*受控,避免以往無菌檢查全部依賴人員操作,結(jié)果受人為原因影響較大的弊病。大大提高無菌檢查的效率和無菌檢查結(jié)果的準確率和可信度。
    無菌制劑企業(yè)或其他檢測機構(gòu)產(chǎn)品或樣品的無菌檢查一直是勞動密集型行業(yè),在應(yīng)用該項目產(chǎn)品進行無菌檢查后,只需按照設(shè)定程序系統(tǒng)將自動進行定位、加樣、培養(yǎng)觀察,全過程結(jié)果實時記錄分析,并可做到所有數(shù)據(jù)在監(jiān)管系統(tǒng)上同步可查,這一應(yīng)用將大大降低企業(yè)的勞動成本,并成倍提高無菌檢查的效率。同時。無菌檢查效率準確率的提高也同時降低了以往由于人員操作不規(guī)范或者人員失誤導(dǎo)致的無菌檢查樣品長菌的情況,降低了企業(yè)重復(fù)檢測、原因分析等方面的支出,同時所有數(shù)據(jù)的實時上傳,可對可能出現(xiàn)的異常情況做到早發(fā)現(xiàn)、早預(yù)防、早處理。

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